藥用干法制粒機(jī)實(shí)現(xiàn)藥物破碎的方法有哪些?
瀏覽次數(shù):1316更新日期:2020-12-21
藥用干法制粒機(jī)是繼傳統(tǒng)的濕法混合制粒而發(fā)展起來(lái)的一種新的制粒工藝,適用于制藥、化工產(chǎn)品、助劑、食品、化妝品等,在制藥工業(yè)中廣泛涉及到各種活性的藥品原料以及一種或多種賦形劑的加工處理,這些粉末物料大部分顆粒大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易干,所以必須經(jīng)過(guò)制粒才能壓片、灌裝膠囊,干法制粒機(jī)的優(yōu)勢(shì)是使用成本低。制粒大小取決于更換篩網(wǎng)粗細(xì),制作出來(lái)的就是不同大小顆粒的物料。
干法制粒機(jī)加工的原料顆粒尺寸小于1mm,以避免擠壓過(guò)程中大塊原料中成分脫離現(xiàn)象的發(fā)生。使用藥用干法制粒機(jī)對(duì)藥粒進(jìn)行加工時(shí)可以采用的破碎方法有兩種:
1、在加入返料之前,將復(fù)合的藥物混合物在粉碎機(jī)中粉碎,從而在擠壓造粒之前使原料混合物具有均勻的顆粒尺寸和分布。該方法有可能帶來(lái)的問(wèn)題是,由于原料混合物含有空氣,而需要更高的成形比壓力才能生成高密度的薄板。
2、在復(fù)合之前對(duì)藥粒進(jìn)行破碎,有可能帶來(lái)的問(wèn)題是,在成形過(guò)程中,由于破碎后的原料流動(dòng)性差,會(huì)造成架橋現(xiàn)象和降低計(jì)量上的準(zhǔn)確性。
藥用干法制粒機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)一步制粒的要求,將眾多的加工環(huán)節(jié)綜合到一起,并且進(jìn)行*封閉的加工。如此一來(lái),所得的顆粒藥物就能夠減少被污染的風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求。運(yùn)用干法制粒機(jī)加工出來(lái)的顆粒藥物,在外觀上得到了改善,還能夠便于貯存和運(yùn)輸。